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Die GRAS-Schlussfolgerungen können auf von anderen Unternehmen vermarktete Zutaten für Humannahrung angewendet werden, wenn sie in Übereinstimmung mit den Bekanntmachungen hergestellt werden und die aufgeführten Spezifikationen erfüllen. Produkte, die einen dieser aus Hanfsamen gewonnenen Inhaltsstoffe enthalten, müssen diese namentlich auf der Zutatenliste deklarieren. Basierend auf verfügbaren Beweisen ist die FDA zu dem Schluss gekommen, dass THC- und CBD-Produkte von der Definition von Nahrungsergänzungsmitteln gemäß Abschnitt 201 des FD ausgeschlossen sind Aufgrund der möglichen negativen Auswirkungen von CBD auf die Leber ist es wichtig, die Transaminase- und Bilirubinspiegel sowohl vor als auch nach Behandlungsbeginn zu messen.
- Seitdem haben 16 Staaten Gesetze erlassen, die die Verwendung von CBD-Produkten mit ärztlicher Empfehlung zur Behandlung bestimmter Erkrankungen erlauben.
- Die Agentur hat und wird weiterhin den Markt überwachen und bei Bedarf Maßnahmen ergreifen, um die öffentliche Gesundheit vor Unternehmen zu schützen, die illegal Cannabis und aus Cannabis gewonnene Produkte verkaufen, die Verbraucher gefährden können und die für therapeutische Zwecke vermarktet werden, für die sie nicht zugelassen sind .
- Basierend auf verfügbaren Beweisen ist die FDA zu dem Schluss gekommen, dass THC- und CBD-Produkte von der Definition von Nahrungsergänzungsmitteln gemäß Abschnitt 201 des FD ausgeschlossen sind
- Cannabidiol in Form eines oralen Schleimhautsprays in Kombination mit Delta-9-Tetrahydrocannabinol ist ein verschreibungspflichtiges Produkt zur Linderung schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (bei HHC Öle der andere Antispasmodika nicht wirksam waren) im Vereinigten Königreich.
Schließlich müssen Sozialarbeiter und andere relevante medizinische Fachkräfte aufgrund der unterschiedlichen staatlichen Gesetze zum Marihuanakonsum Eltern und Patienten helfen zu verstehen, dass 1) CBD legal ist und 2) CBD nicht der Teil von Cannabis ist, der seine Benutzer high macht. Die richtige Anwendung von CBD hat eine Verringerung der Anfallshäufigkeit bei diesen Syndromen gezeigt, die dafür bekannt sind, dass sie schwer zu behandeln sind. CBD-Öl wird hergestellt, indem CBD aus der Cannabispflanze extrahiert und dann mit einem Trägeröl wie Kokosöl oder Hanfsamenöl verdünnt wird. CBD ist in einer Vielzahl von Produkten online und in Geschäften zu finden, darunter Nahrungsergänzungsmittel, Badezusätze, Getränke und Lebensmittel. Inhaltsstoffe, die aus Teilen der Cannabispflanze gewonnen werden, die kein THC oder CBD enthalten, fallen möglicherweise nicht in den Anwendungsbereich dieser Ausnahme und können daher möglicherweise als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Alle als Nahrungsergänzungsmittel vermarkteten Produkte müssen jedoch allen geltenden Gesetzen und Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel entsprechen.
CBD-Zigaretten 1 Packung
Die FDA ist weiterhin besorgt über die Verbreitung von Produkten, die behaupten, CBD zu enthalten, die für therapeutische oder medizinische Zwecke vermarktet werden, obwohl sie nicht von der FDA zugelassen wurden. Oftmals werden solche Produkte online verkauft und sind somit im ganzen Land erhältlich. Der Verkauf nicht zugelassener Produkte mit unbegründeten therapeutischen Ansprüchen ist nicht nur ein Verstoß gegen das Gesetz, sondern kann auch Patienten gefährden, da sich diese Produkte nicht als sicher oder wirksam erwiesen haben. Diese irreführende Vermarktung nicht erprobter Behandlungen wirft auch erhebliche Bedenken im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf, da Patienten und andere Verbraucher dazu veranlasst werden können, zugelassene Therapien nicht zur Behandlung schwerer und sogar tödlicher Krankheiten anzuwenden.
CBD wurde für eine Vielzahl von Gesundheitsproblemen angepriesen, aber der stärkste wissenschaftliche Beweis ist seine Wirksamkeit bei der Behandlung einiger der grausamsten Epilepsie-Syndrome im Kindesalter, wie dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom, die normalerweise nicht auf Antiepileptika ansprechen . In zahlreichen Studien konnte CBD die Anzahl der Anfälle reduzieren und in einigen Fällen ganz stoppen. Epidiolex, das CBD enthält, ist das erste aus Cannabis gewonnene Medikament, das von der FDA für diese Erkrankungen zugelassen wurde. Im Falle einer Genehmigung müssten Hersteller von CBD-Produkten Sicherheitstests durchführen und nachweisen sicheren Konsum, was darauf hinweist, dass CBD-Produkte bis mindestens 2021 nicht für den legalen Handel in Frage kommen.
Andere Themen In Der Patientenversorgung
Die Ergebnisse aus Studien, die die Wirkung von Cannabis und Cannabinoiden wie CBD auf krebsbedingte Übelkeit, Schmerzen und verminderten Appetit untersuchten, waren jedoch gemischt. CBD-Öl hat sich als vielversprechende Behandlung für einige psychische Gesundheitsstörungen wie Angststörungen erwiesen, was viele Menschen, die mit diesen Erkrankungen leben, dazu veranlasst, sich für diesen natürlichen Ansatz zu interessieren. Darüber hinaus ist unter 21 CFR 530.20 die Extralabel-Verwendung eines zugelassenen Humanarzneimittels bei einem der Lebensmittelgewinnung dienenden Tier nicht zulässig, wenn ein Tierarzneimittel, das für die Verwendung bei der Lebensmittelerzeugung dienenden Tieren zugelassen ist, für die Verwendung extralabelweise verwendet werden kann.
Die Huntington-Krankheit und zerebrale Ischämie wurden ebenfalls getestet, obwohl signifikante positive Ergebnisse nicht aufgezeichnet wurden. Weitere klinische Studien sind erforderlich, um die Vorteile von CBD bei der Behandlung dieser Erkrankungen zu bestätigen. Unterdessen deuten fortgesetzte Studien in den USA darauf hin, dass CBD bei der Behandlung von chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen wirksam ist. In einer Studie aus dem Jahr 2020 verabreichten Forscher einer Gruppe von Patienten mit symptomatischer peripherer Neuropathie CBD topisch, während eine andere Gruppe mit der gleichen Erkrankung ein Placebo erhielt. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verringerung intensiver, stechender Schmerzen und kalter, juckender Empfindungen bei denjenigen, die das topische CBD einnahmen, im Vergleich zu denen, die das Placebo einnahmen.
Wenn die Transaminasewerte vor der Behandlung ansteigen, kann dies ein Zeichen für eine Leberschädigung sein und die Anfangs- und Titrationsdosis ändern. Durch die Messung der Transaminase-Spiegel während der Behandlung kann eine frühere Erkennung eines möglichen Leberschadens identifiziert und CBD kann heruntertitriert werden. Die Werte sollten vor, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Behandlung ermittelt werden. Nach jeder Dosisänderung und/oder Zugabe eines Arzneimittels, von dem bekannt ist, dass es die Leber beeinflusst, sollten die Transaminasen- und Bilirubinwerte monatlich bei Patienten bestimmt werden, die Leberschäden haben oder Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Leberschäden verursachen, wie Valproat, Clobazam usw. Zuerst Anzeichen einer Leberfunktionsstörung wie Schmerzen im rechten oberen Quadranten, Übelkeit, Erbrechen, Gelbsucht und/oder dunkler Urin, Transaminase- und Gesamtbilirubinspiegel sollten sofort bestimmt werden.